快发展，大未来，细胞治疗全新时代，脐血库能给予哪些支持？

自2017年Kymriah成为全球首个获得FDA批准上市的CAR-T细胞治疗方法至今，许多不同类型的细胞治疗方法正在研发中，超过2000种疗法被作用于再生、免疫、癌症治疗等多个领域。细胞疗法，已然成为医疗技术中的主流焦点。

 

跨步前进的“细胞疗法”

1493-1531年，菲律宾学者Auredus Paracelsus首次通过输注活细胞使机体趋向年轻化，自此拉开了细胞疗法的序幕。

所谓细胞疗法，是指采用生物工程方法获得自体或同种异体细胞，经特殊培养，使之具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞、促进组织器官再生，进而达到治疗疾病的目的。与传统化学药物相比，细胞疗法具有临床依赖度高、产品个性化定制、创新潜力大等优势，已成为全球各国医疗行业争相发展的崭新赛道。

1956年底年美国医学家爱德华·唐纳尔·托马斯（Edward Donnall Thomas）执刀世界首例骨髓移植术，人们在面对白血病时不再束手无策，尽管早期骨髓移植的术后生存机会依旧渺茫，但它毕竟为非亲缘骨髓移植打开了一道生命之门，而且也促使美国确立国家骨髓捐献计划，其他国家纷纷跟进建立了自有的骨髓库，为患者的HLA配型提供了更加可靠的供体来源。

而我国骨髓库发展于1992年，经卫生部批准建立的“中国非血缘关系骨髓移植供者资料检索库”后，2001年，在政府有关部门的支持下，重启建设资料库。同年12月，中央编办批准成立中国造血干细胞捐献者资料库管理中心，统一管理和规范开展志愿捐献者的宣传、组织、动员，HLA(白细胞抗原)分型，为患者检索配型相合的捐献者及移植相关服务。

 

乘着时代的东风，我国细胞治疗也显现出里程碑式进展：截至2021年5月，我国已经有133家机构共计100个干细胞临床研究项目在军委后勤保障部、两委局通过了备案，其设计的细胞种类涵盖了胚胎干细胞衍生细胞、神经干细胞以及脂肪、脐带、骨髓、胎盘、供血等各种来源间充质干细胞，项目广泛应用于神经系统、妇科、消化系统、风湿免疫、骨科、心血管系统、呼吸系统等十几个领域，累计应用超过2.7万例。

截至2021年12月，我国已有两款CAR-T产品成功获得NMPA上市批准，并正式作为药物在临床应用。可以说，单一供体来源的CAR-T、CAR-NK细胞可以治疗多个病人，因CAR-T细胞来源广泛且本质稳定，被寄希望于提前制造、冷冻、存储，在患者需要时“即时”到岗。

 

得益于细胞制剂的帮助，不少癌症患者几乎被“治愈”。2020年3月发表在医学杂志《NEJM》上的一项研究显示：11名患有癌症的患者，在CAR-NK细胞疗法的帮助下，病情基本缓解，大部分癌症症状和体征都消失了。

越来越多新技术的问世，让我们看到医学距离攻克各种疑难杂症的那天越来越近，以细胞疗法为首的综合性治疗，能最大限度地帮助患病人群预防复发、收获更可观的生存质量。

细胞疗法守护生命，而脐血库守护细胞疗法

细胞疗法拥有蓝海未来，作为官方认可的造血干细胞三大来源之一，在治疗各类患者时，脐带血也贡献了自己的力量。

在1996年，我国卫生部便提出要在全国设置多个脐血库的规划，还成立有卫生部脐带血库专家委员会，制定和颁布了《脐带血库执业指导规范》。

 

第34届癌症免疫治疗协会年会上一组报告显示：脐带血来源制备的CAR-T细胞中CD4+ T细胞比外周血来源的更丰富且具有更强的治疗效果。

第九届全国脐带血大会上，西部战区总医院血液内科主任易海也谈到了脐带血CAR-T的优势，他指出：“首先脐带血来源广泛、采集便利，其次脐带血来源的细胞扩增效果比较好，也没有肿瘤污染，可以大批量生产。”

在多个领域、多位专家学者的“盖章验证”中，脐血库的功能被逐渐看到。

 

在国家卫健委的指导下，目前我国分别在北京、上海、天津、山东、广东、浙江、四川等地设立了共计七座脐血库，它们守卫着生命的火种，也孕育着医疗未来的更多可能。

以北京市脐血库为例，其深耕脐带血行业多年，不仅在脐带血采集、制备、冻存、配型等各方面处于全球第一梯队，且在研发细胞制剂、参与细胞疗法革新等方面给医疗工作者以强大的物质支持。

“巧妇难为无米之炊”，这句俗语在医学领域同样适用。如果“巧妇”代表着掌握先进技术的医疗工作者，那么多种干细胞则是“可炊之米”，而脐血库就是承载着生命重量的“米缸”。风雨医疗路上，涌现出无数闪着生命之光的案例，而这些案例汇集成整个细胞疗法应用长河。

 

2023年，是“十四五规划”的承重年，同样也是“干细胞研究与器官修复”被列入国家重点研发计划的又一年。尽管细胞只是人体的基本单位，但它却在一定程度上填补了药物治疗的空白，托举着更多人的生命希望。向脐带血致敬，也向成为细胞疗法中重要一环的脐血库、医务工作者致敬，因为他们的不懈奋斗，让我们的前行之路有了更多的铠甲和保障。

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