北京市脐血库第五次通过血液与生物治疗促进协会AABB复审

2023年3月,北京市脐血库及其设置运营单位北京佳宸弘生物技术有限公司接受了AABB(血液与生物治疗促进协会)为期2天的认证审核,顺利通过审核并再次获得AABB认证证书。这是自2013年1月1日北京市脐血库首次获得AABB认证证书后连续第五次通过该认证复审。

本次复核采用线上远程审核的方式,审核依据为AABB发布的第10版《AABB细胞治疗服务标准》,对脐带血采集、制备检测、储存、发放业务以及脐带组织采集、制备检测、储存和脐带间充质干细胞发放等业务进行审核。

审核期间,审核人员对北京市脐血库及其设置运营单位北京佳宸弘生物技术有限公司整体的质量及运行体系的完整性和有效性给予了充分肯定。经严格评定后,准予发放AABB认证证书。

顺利通过AABB地复审,证明北京市脐血库的各项制备、冻存流程持续执行并保持着国际血液及细胞治疗行业的最高质量标准,为北京地区广大孕产家庭脐带血及脐带组织冻存的有效性、为临床机构及患者提供高质量的脐带血用于疾病治疗提供了充分保障。

AABB证书

AABB(Association for the Advancement of Blood &Biotherapies),全称为血液与生物治疗促进协会,原名为美国血库协会,是国际血库和细胞治疗行业规范的制定者和行业认证的权威机构,拥有目前全球输血和细胞治疗行业的最高认证标准。已通过AABB认证的机构,须接受每两年一次的复审。

北京市脐血库是国家卫健委规划设置并通过北京市卫健委执业验收的中国第一家脐带血造血干细胞库,是北京市唯一获得执业许可的脐带血库,且唯一合法储存脐带血的机构。北京市脐血库建库之始就以国际行业最高标准为目标,持续提升质量技术水平,最早通过ISO9001认证、AABB认证并参与国际室间质评等,确保经北京市脐血库制备、冻存的脐带血造血干细胞,在符合中国临床应用要求的同时持续保持国际标准,为进行跨越国家的国际脐带血造血干细胞移植医疗救治提供了保障和可能。

2023年,北京市脐血库即将迎来建库21年,现已为超过31万个家庭储存了脐带血,为全国24个省市自治区超过75家医院的临床提供超过2000份脐带血,救治患者超过1900名。

北京市脐血库秉承“培育希望,收获健康,备份生命”的宗旨,不断精进脐带血制备、检测、储存技术,在脐带血应用领域做出更大的探索与贡献,以国际标准推动中国脐带血事业高质量发展,为更多患者和家庭守护健康。

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