建设世界一流脐带血干细胞公共资源实体库：北京市脐带血库二十三年的光荣与梦想

【筚路蓝缕二十三载，今天，我国首家脐带血库——北京市脐带血造血干细胞库迎来23岁生日。这不仅是佳宸弘生物（北京市脐带血库运营方）的重要里程碑，更是脐带血生命科学和医疗事业发展的一个缩影。

二十三载春秋，作为北京地区唯一具有法定开展脐带血采集、制备、检测、冻存、选择、运输和发放等资质的国家特殊血站，北京市脐带血库坚持走中国特色卫生与健康发展道路，从零起步，将守护精神从概念变为现实，努力建设世界一流脐带血干细胞公共资源实体库，在公共卫生应急管理体系中持续发挥作用，向着更具使命的未来加速奔跑。】

北京一家医院的诊室里，王芳盯着眼前的确诊单，不敢相信地问医生：“大夫，嘉嘉真得了这种病？”医生点点头，让她再次确认孩子得的就是可怕的“白血病”。王芳的眼泪夺眶而出。

当医生得知王芳的大宝欢欢的脐带血保存在北京市脐带血库后，结合孩子的病情，为他制定了用哥哥脐带血辅助其父亲单倍体异基因造血干细胞移植的方案。哥哥这份沉睡了16年的脐带血就像一位“穿越时空”的使者，顺利植入弟弟体内并使之恢复了正常的造血。王芳感叹：“真没想到，16年前一个并不经意的决定，竟成为如今挽救孩子的关键！”

阿源是一个聪明活泼的男孩儿，不幸在12岁时因一次发热患上了极为难治的噬血细胞综合征。父母带他辗转求医，试过很多治疗方法，均未见好转。就在病魔一步步紧逼之时，一份来自北京市脐带血库的“关键”脐带血，辅助亲缘骨髓和外周血移植的疗法，助阿源战胜了顽疾。2025年夏，经过恢复，阿源的身体有了明显好转，现在已出院回到家乡开启崭新生活。

23年来，北京市脐带血库每天都经历着脐带血治病救人的真实而感人的临床案例，我们和脐带血储户、患者及医疗机构一路风雨相伴，朝夕共处，见证了无数生命的奇迹，而这些奇迹就是激励我们一路前行、守护初心和动力。

开创者：

中国脐带血事业的“先锋队”

本世纪初，中国生物医学领域尚处在萌芽阶段。面对国内脐带血储存领域的空白和巨大的临床需求，1996年，在我国造血干细胞移植之父陆道培院士的带领下，北京大学人民医院、北京大学血液病研究所、北京佳宸弘生物技术有限公司共同筹建了我国首家脐带血库——北京市脐带血库。

2002年9月28日，北京市脐带血库获得由国家卫健委（原卫生部）颁发的脐带血造血干细胞库执业许可证（许可证号：卫脐血干细胞库字[2002]第001号），这成为中国细胞存储事业的崭新起点，具有划时代的破冰意义。

面对几乎空白的行业版图，北京市脐带血库依靠接续奋斗的“脐血人”开辟出行业先河。建库初期，在技术、设备、公众认知、标准建立等方面面临重重困难。由此从零起步建设高标准实验室、液氮储存库等硬件设施，建立质量管理体系、信息管理系统等软件系统，每一步都在艰难中求索。在历任血库主任的主持和指导下健康发展，屡获行业认可，逐步确立业内领先地位。

自北京大学人民医院教授、亚洲脐带血库联盟主席刘开彦教授负责血库管理后，先后主持了当时的卫生部/卫计委颁布的《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》、《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》及《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》等一系列相关技术规范和质量标准的起草与修订工作。

2020年，刘开彦教授接受国家卫健委医政医管局委托，主持编写《脐带血造血干细胞库基本标准》与《脐带血造血干细胞库质量管理规范》，以替代现行的《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》和《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》。

2023年，刘开彦教授接受国家卫健委医疗应急司委托，主持编写《脐带血造血干细胞库技术操作规程》，为中国脐带血库提供规范化操作指南；2024年，刘开彦教授作为负责人，承担并完成了国家卫健委卫生健康标准《脐带血造血干细胞制备与冻存标准》的编写工作，这是中国第一部脐带血行业标准。

挑战者：

技术与服务双轮驱动的23年

经过23年的发展，北京市脐带血库如今已成长为庞大的生命宝库，为推动我国细胞储存事业的发展贡献了积极力量。截至目前，已为近33万个家庭留存了珍贵的“生命火种”，库容量已达100万份，接受脐带血查询2.8万余次，累计为临床提供脐带血超过2300份，治疗患者超过2200例。可为北京地区产妇提供捐献脐带血以及自费储存脐带血的服务，储存的脐带血可供全国所有医疗机构的治疗及临床科研使用。

从北京市脐带血库出库的脐带血造血干细胞已用于治疗白血病、再生障碍性贫血、地中海贫血、免疫缺陷疾病等多种疾病。2000 年，北京市脐带血库完成中国首例双份脐带血移植治疗血液系统疾病案例；2009 年，实现中国首例自体脐带血移植临床应用，开创细胞治疗新纪元。

在储存技术方面，北京市脐带血库持续优化深低温冷冻、复苏技术，保障细胞活性与安全性。目前仍保持着国内脐带血最长冻存-复苏时间记录——26年零5个月，这份脐带血解冻后的造血干细胞活性高达98.99%。2024年6月18日，北京市脐带血库正式推出脐带血“多份储存“服务。多份储存具有一存多取、一存多用的优势，可多次治疗使用，让更多家庭成员受益。

质量管理一直是北京市脐带血库的核心竞争力。2005年，成为国内首个获得ISO9001质量管理体系认证的脐带血库；2013年，获得业内首个全球细胞治疗权威评估机构——血液与生物治疗促进协会（AABB）认证；2023年，获得业内首个AABB细胞起始材料（CSM）认证。一步一个脚印，斩获从国内到国际的权威认可，并率先实现从"细胞储存机构"向"治疗解决方案提供机构"的转型。

当患者急需脐带血造血干细胞进行治疗时，能够迅速、准确地提供配型查询。严格的出库复检保证了干细胞的质量和安全，高效的“一对一”出库物流服务和完善的运输保障体系确保了脐带血安全、及时送达患者身边。

领跑者：

做新时代生物医疗的逐梦人

当前生物医疗领域正经历着深刻变革，细胞治疗、精准医疗、基因编辑等新技术层出不穷。公众对健康预防和生命保障的需求日益增长，行业规范化、集中化发展成为趋势。北京市脐带血库在这一过程中面临着更多追求和挑战。

脐带血中除了丰富的造血干细胞、间充质干细胞，还含有淋巴细胞（T细胞、B细胞）、自然杀伤细胞（NK细胞）等多种免疫细胞（也称“零岁细胞”），这使得脐带血的临床应用不再限于血液和免疫类疾病的治疗，还可应用于更多常见病、慢性病的治疗。全球正在进行的脐带血相关临床研究已超过400项。

未来，北京市脐带血库的运营方——佳宸弘生物将继续加大在脐带血相关前沿技术（如扩增技术、联合应用）的研发投入，探索更多治疗可能性。目前已与中国科学院基因所、北京大学生命科学学院等顶尖科研机构，首都医科大学附属北京儿童医院等医疗机构紧密合作，开始从单一的储存库向综合性细胞生物资源供给平台的转型，拓展多类型细胞的储存和研发。

不变的初心与承诺是北京市脐带血库二十三年来最珍贵的坚守，“传承、创新、关爱”是我们不变的核心宗旨；对质量、安全、伦理的至高追求永不动摇！

展望未来，北京市脐带血库将继续作为生命健康的守护者，在新时代乘风破浪，为“健康中国”战略贡献更多力量。祝北京市脐带血库23周岁生日快乐！我们将在细胞科技领域继续拼搏，为人类健康事业做出更大贡献！

附：北京市脐带血库23年大事记

奠基启航·开创中国细胞治疗史（1996-2001）：

1996年，佳宸弘携手北京大学人民医院、北京大学血液病研究所，共同筹建中国首家脐带血造血干细胞库——北京市脐带血库；2001年，北京市脐带血库经国家卫生部批准设置（卫医发[2001]226号）。

崭新篇章·创新运营模式 (2002-2007)：

2002年，佳宸弘负责运营的北京市脐带血库获国家卫生部批准执业（许可证号：卫脐血干细胞库字[2002]第001号），开创了“公自一体”运营模式，联通公益与个性化服务；参与制定《脐带血造血干细胞库管理办法》等国家级规范，为行业发展奠定了基石。2007年，佳宸弘运营的北京市脐带血库通过北京市卫生局验收，获得血站执业许可（许可证号：京血字[2007] 05号），成为北京地区唯一具有开展脐带血采集、制备、检测、冻存、选择、发放、移植等资质的国家特殊血站。

规模跃升·全球运营标杆 (2009)：

北京市脐带血库迁至北京经济技术开发区新址，库容量扩至100万份，成为全球库容量最大的生物样本库。

权威认证·率先实现全球认证（2005-2025）：

2005年，佳宸弘运营的北京市脐带血库成为业内首个通过ISO9001质量管理体系认证的脐带血库，树立细胞行业企业的质量标杆；2013年，佳宸弘成为业内首个获得血液与生物治疗促进协会（AABB）细胞治疗服务认证的机构，公司实现细胞治疗行业的全球互认；2023年，佳宸弘成为业内首个获得AABB细胞起始材料（CSM）认证的机构，实现从“细胞储存机构”向“细胞治疗解决方案提供机构”的扩展转型。

多份存储·让更多家人受益：

2024年6月，北京市脐带血库正式推出脐带血“多份储存“服务。多份储存具有一存多取、一存多用的优势，可多次治疗使用，让更多家庭成员受益。

注：案例中涉及的名字均为化名

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